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卫生部


卫生部关于进一步加强国外药品临床试验管理的通知
卫生部


近年来，许多国外医药厂商、研究单位、贸易机构要求在我国进行药品注册和临床试验，为加强管理，我部曾于1981年和1988年发出《关于国外药品在中国注册及临床试验的规定》。据了解，虽然大部分均按规定经我部审批后进行，但也有一些国外厂商未报我部审批，就将药
品直接送我国的医院和医生进行临床试用，甚至还有未经该国卫生部门批准的新药，迳由临床试验者将结果寄往国外，这是违反我国有关规定的。药品的临床试验，直接关系用药者的健康，必须严格管理，因此，特作如下通知：
一、国外有关单位或个人向我国申请注册药品或进行药品临床试验，一律按我部1988年2月2日（88）卫药字第6号文下达的《关于国外药品在中国注册及临床试验的规定》办理，任何医疗单位及个人未经批准不得擅自接受国外药品进行临床试验。
二、请你们对所属医疗单位正在进行的国外药品临床试验情况（包括经审批的和未经审批的）作一次检查，并按附表要求填写后，于9月底前报我部。对未经审批、又不报我部备核的临床试验，将按有关规定处理，其临床结果亦不可作为以后申请该药注册或“进口许可证”的资料。



1988年8月20日
安徽省人民政府


安徽省人民政府令（第152号）


　　《安徽省社会保障资金审计监督办法》已经2002年11月20日省人民政府第122次常务会议通过，现予发布，自2003年2月1日起施行。


　　 代省长王金山
二○○二年十二月二十四日



安徽省社会保障资金审计监督办法


第一条 为了加强对社会保障资金的审计监督，保证社会保障资金的安全、完整和保值增值，维护社会公共利益和公民的合法权益，根据《中华人民共和国审计法》、《中华人民共和国审计法实施条例》等有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本办法。

　　第二条 本办法所称社会保障资金审计监督，是指审计机关依法对政府部门管理的和事业单位、社会团体受政府委托管理的社会保障资金财务收支的真实、合法和效益进行的审计监督。

　　第三条 接受审计监督的社会保障资金，包括：
（一）养老、失业、医疗、工伤、生育等社会保险基金；
（二）救济救灾、扶贫等社会救济基金；
（三）发展社会福利事业的社会福利基金；
（四）住房公积金、廉租住房资金；
（五）法律、法规和规章规定的其他社会保障资金。

第四条 省人民政府审计机关主管本省行政区域内社会保障资金的审计监督工作。
　　县级以上地方人民政府审计机关依照审计管辖范围或者根据上一级审计机关的授权，实施社会保障资金的审计监督工作。
　　财政、地方税务、劳动保障、民政、房改、卫生等部门，应当按照各自职责，配合审计机关做好社会保障资金的审计监督工作。

　　第五条 管理社会保障资金的政府部门和事业单位、社会团体应当建立健全内部审计制度，根据需要可以委托社会审计组织进行审计查证。
　　内部审计机构和受委托的社会审计组织开展社会保障资金审计工作，应当接受审计机关的业务指导和监督，并将审计报告报送审计机关备案。

　　第六条 审计机关应当定期对社会保障资金年度财务收支预算执行情况及决算进行审计。
　　审计机关依法对企业、事业单位领导人任期经济责任进行审计时，应当对其任期内所在企业、事业单位社会保障资金缴纳情况进行审计。

　　第七条 社会保障资金审计的内容包括：
（一）社会保障资金预算执行情况和决算的真实性、合法性；预算调整的真实性、合法性；
（二）征收、管理社会保障资金的政府部门和事业单位、社会团体依法征收社会保障资金项目、标准的准确性和完整性；
（三）社会保障资金缴纳义务人是否按照规定标准，及时、足额地缴纳社会保障资金；
（四）管理社会保障资金的政府部门和事业单位、社会团体是否依法及时、足额地支付社会保障资金；
（五）社会保障资金的管理和营运是否安全、合法，增值是否合规、有效；
（六）社会保障资金结余和专户储存情况；
（七）管理社会保障资金的政府部门和事业单位、社会团体内部审计制度的健全性、有效性；
（八）法律、法规和规章规定需要审计的其他内容。

第八条 审计机关要求被审计单位报送社会保障资金预算执行情况和决算报告以及相关资料，被审计单位不得拒绝、拖延、谎报。

　　第九条 审计机关应当在实施审计的3日前，向被审计单位送达审计通知书。审计通知书应当载明审计依据、审计范围、审计时限、审计人员的组成等。

　　第十条 审计机关进行审计时，检查被审计单位的会计凭证、会计账簿、会计报表以及与审计事项有关的文件、资料，检查现金、实物、有价证券，被审计单位不得拒绝。
　　审计机关进行审计时，有权就审计事项的有关问题向有关单位和个人进行调查，并取得有关证明材料。

　　第十一条 审计机关有根据认为被审计单位可能转移、隐匿、篡改、毁弃会计凭证、会计账簿、会计报表以及其他与社会保障资金有关的资料的，有权采取复制、拍照等取证措施；必要时，经审计机关负责人批准，暂时封存被审计单位违反社会保障资金管理规定的有关账册资料。

　　第十二条 审计机关对被审计单位正在进行的违反社会保障资金管理规定的行为，应当予以制止。制止无效的，经审计机关负责人批准，通知财政部门和有关主管部门暂停拨付与违反社会保障资金管理规定的行为直接有关的款项；已经拨付的，责令暂停使用。
　　采取前款规定的措施，不得影响被审计单位合法的业务活动。

　　第十三条 审计机关对被审计单位进行审计后，应当对审计事项作出评价，出具审计意见书。对违反社会保障资金管理规定的行为，需要依法给予处理、处罚的，审计机关应当在法定职权范围内作出审计决定或者向有关主管机关提出处理、处罚意见。

　　第十四条 社会保障资金审计终结后，审计机关应当向本级人民政府或者上一级审计机关提交审计结果报告；必要时，可以向政府有关部门通报或者向社会公布审计结果。

　　第十五条 被审计单位应当自审计决定生效之日起30日内，将审计决定的执行情况书面报告审计机关。
　　审计机关应当自审计决定生效之日起3个月内，检查审计决定的执行情况。被审计单位未按规定期限和要求执行审计决定的，审计机关应当责令执行；仍不执行的，申请人民法院强制执行。

　　第十六条 被审计单位违反本办法规定，拒绝或者拖延提供与审计事项有关资料的，或者拒绝、阻碍检查的，由审计机关责令改正，可以通报批评，给予警告；拒不改正的，按照下列规定追究责任。
　　（一）对被审计单位负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，审计机关认为依法应当给予行政处分或者纪律处分的，提出给予行政处分或者纪律处分的建议，被审计单位或者其上级机关、监察机关应当依法及时作出决定，并书面通知审计机关；
　　（二）构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。

第十七条 对被审计单位违反社会保障资金管理规定的财务收支行为，由审计机关在法定职权范围内，按照下列规定处理：
　　（一）责令限期缴纳、上缴应当缴纳或者上缴的社会保障资金；
　　（二）责令限期退还被侵占、挪用的社会保障资金；
（三）责令限期退还违法所得；
（四）责令冲转或者调整有关会计账目；
（五）采取其他纠正措施。

第十八条 对被审计单位违反社会保障资金管理规定的财务收支行为负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，审计机关认为依法应当给予行政处分或者纪律处分的，提出给予行政处分或者纪律处分的建议，被审计单位或者其上级机关、监察机关应当依法及时作出决定，并书面通知审计机关。
　　审计机关在依法查处违法行为过程中，发现违法行为涉嫌构成犯罪，需要依法追究刑事责任的，应当及时将案件移送司法机关。

　　第十九条 审计人员在社会保障资金审计中，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　审计人员违法、违纪取得的财物，依法予以追缴、没收或者责令退赔。

　　第二十条 本办法自2003年2月1日起施行。