国家药品监督管理局关于一九九九年上半年医疗器械产品注册情况公告
国家药监局
国家药品监督管理局关于一九九九年上半年医疗器械产品注册情况公告
国家药品监督管理局
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门：
现将一九九九年上半年三类医疗器械产品试产注册情况、三类医疗器械产品准产注册情况、境外医疗器械产品注册情况、台湾、香港地区医疗器械产品注册情况予以公告。
附件1：一九九九年上半年三类医疗器械产品试产注册情况
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｜序号｜ 产 品 名 称 ｜ 生 产 厂 家 ｜产 地｜
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｜1 ｜多层色合成树脂牙 ｜滑县道口迪美齿科材料厂 ｜ 河南 ｜
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｜2 ｜体内低频电子脉冲治疗器 ｜深圳市三味堂电子医疗器械有限公司 ｜ 广东 ｜
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｜3 ｜医用诊断X射线系统 ｜通用电气华伦医疗设备(成都)有限公司 ｜ 四川 ｜
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｜4 ｜一次性检验用静脉采血针 ｜石家庄市第二制药厂 ｜ 河北 ｜
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｜5 ｜一次性采血针 ｜成都瑞琦科技实业有限责任公司 ｜ 四川 ｜
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｜6 ｜肌肤生活性玻璃 ｜山东华峰实业发展总公司 ｜ 山东 ｜
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｜7 ｜非吸收型无菌无损伤医用缝合针线 ｜爱尔康(中国)眼科产品有限公司 ｜ 北京 ｜
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｜8 ｜医用诊断X射线机高频高压发生器 ｜南宁俊龙现代电力电子技术有限责任公司 ｜ 广西 ｜
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｜9 ｜宫内节育器 ｜四平市医疗器械厂 ｜ 吉林 ｜
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｜10 ｜一次性使用滴定管式输液器 ｜宁波天益医疗器械有限公司 ｜ 浙江 ｜
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｜11 ｜十六道生理参数分析记录仪 ｜开封华南仪器有限公司 ｜ 河南 ｜
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｜12 ｜眼用2%羟丙基甲基纤维素 ｜天津晶明新技术开发有限公司 ｜ 天津 ｜
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｜13 ｜硅凝胶后房人工晶状体 ｜四川精华人工晶体有限公司 ｜ 四川 ｜
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｜14 ｜PMMA后房人工晶体 ｜河南宇宙眼内人工晶体研制中心 ｜ 河南 ｜
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｜15 ｜欧维素眼用透明质酸纳 ｜河南宇宙眼内人工晶体研制中心 ｜ 河南 ｜
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｜16 ｜眼用羟丙基甲基纤维素 ｜河南宇宙眼内人工晶体研制中心 ｜ 河南 ｜
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｜17 ｜智能血浆单采机 ｜成都市佳颍蠕动泵公司 ｜ 四川 ｜
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｜18 ｜一次性使用真空采血针 ｜北京怡和医用器材厂 ｜ 北京 ｜
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｜19 ｜PMMA后房人工晶状体 ｜安徽希炜人工晶体有限公司 ｜ 安徽 ｜
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｜20 ｜眼用羟丙基甲基纤维素 ｜北京可龄新技术研究所 ｜ 北京 ｜
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｜21 ｜生物活性玻璃陶瓷人工骨 ｜海南天元医用生物材料厂 ｜ 海南 ｜
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｜22 ｜肌肤生活性玻璃 ｜山东华峰实业发展总公司 ｜ 山东 ｜
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｜23 ｜一次性使用无菌注射器用橡胶活塞 ｜济南杜邦橡胶制品有限公司 ｜ 山东 ｜
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｜24 ｜一次性使用抽液器 ｜沈阳汇德医疗器械制造有限公司 ｜ 辽宁 ｜
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｜25 ｜多道生理参数分析记录仪 ｜开封华南仪器有限公司 ｜ 河南 ｜
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｜26 ｜铝镓甸磷半导体激光治疗仪 ｜桂林市康兴激光仪器厂 ｜ 广西 ｜
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｜27 ｜微波治疗机 ｜深圳市奥克微科技发展有限公司 ｜ 广东 ｜
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注 册 号 ｜
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国药管械(试)字99第301001号｜
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国药管械(试)字99第301002号｜
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国药管械(试)字99第301003号｜
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国药管械(试)字99第301004号｜
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国药管械(试)字99第301005号｜
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国药管械(试)字99第300006号｜
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国药管械(试)字99第301007号｜
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国药管械(试)字99第301008号｜
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国药管械(试)字99第301009号｜
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国药管械(试)字99第301010号｜
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国药管械(试)字99第301011号｜
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国药管械(试)字99第399012号｜
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国药管械(试)字99第399013号｜
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国药管械(试)字99第399014号｜
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国药管械(试)字99第399015号｜
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国药管械(试)字99第399016号｜
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国药管械(试)字99第301017号｜
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国药管械(试)字99第300018号｜
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国药管械(试)字99第300019号｜
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国药管械(试)字99第300020号｜
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国药管械(试)字99第300021号｜
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国药管械(试)字99第300022号｜
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国药管械(试)字99第301023号｜
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国药管械(试)字99第301024号｜
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国药管械(试)字99第301025号｜
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国药管械(试)字99第301026号｜
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国药管械(试)字99第301027号｜
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｜28 ｜多功能心脏电生理程控刺激仪 ｜吴县市长虹电子仪器厂 ｜ 江苏 ｜
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｜29 ｜500mA Ｘ射线高压发生装置 ｜通用电气华伦(成都)有限公司 ｜ 四川 ｜
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｜30 ｜片库式医用诊断Ｘ射线系统 ｜通用电气华伦(成都)有限公司 ｜ 四川 ｜
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｜31 ｜片库式遥控透视摄影床 ｜通用电气华伦(成都)有限公司 ｜ 四川 ｜
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｜32 ｜聚焦超声肿瘤治疗系统 ｜重庆市医疗聚焦超声技术发展有限公司 ｜ 重庆 ｜
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｜33 ｜笃生脉冲微波盆腔疾病治疗机 ｜武汉市中德医用脉冲微波开发公司 ｜ 湖北 ｜
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｜34 ｜植入式心脏起搏器 ｜美敦力(上海)有限公司 ｜ 上海 ｜
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｜35 ｜便携式呼吸机 ｜北京市海淀区德华医用电子技术公司 ｜ 北京 ｜
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｜36 ｜一次性使用无菌注射器用塑料活塞 ｜沧州市康乐医疗器械有限责任公司 ｜ 河北 ｜
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｜37 ｜一次性使用无菌注射器 ｜沧州市康乐医疗器械有限责任公司 ｜ 河北 ｜
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｜38 ｜多功能微波治疗机 ｜科美思集团医用电子仪器厂 ｜ 广东 ｜
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｜39 ｜硅凝胶充填乳房植入物 ｜上海康宁硅胶制品有限公司 ｜ 上海 ｜
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｜40 ｜微波综合热疗机 ｜安徽合肥宇峰电子技术研究所 ｜ 安徽 ｜
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｜41 ｜一次性使用滴定管式输液器 ｜浙江康康医疗器械有限公司 ｜ 浙江 ｜
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｜42 ｜一次性使用滴定管式输液器 ｜浙江省德清县新德意医疗器械有限公司 ｜ 浙江 ｜
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｜43 ｜Q开关红宝石激光治疗机 ｜天津大学精密科技开发公司 ｜ 天津 ｜
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｜44 ｜YAG激光治疗仪 ｜上海市激光技术研究所 ｜ 上海 ｜
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｜45 ｜医用管腔内支架 ｜沈阳永通医疗器械有限公司 ｜ 辽宁 ｜
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｜46 ｜双头采血针 ｜北京向方医疗器械有限公司 ｜ 北京 ｜
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｜47 ｜一次性使用输液接管 ｜嘉兴市医疗器械厂 ｜ 浙江 ｜
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｜48 ｜被膜食管支架 ｜淮阴市西格玛医用实业有限公司 ｜ 江苏 ｜
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｜49 ｜医用带针编织丝缝线 ｜强生(中国)医疗器械有限公司 ｜ 上海 ｜
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｜50 ｜一次性使用止痛注液泵 ｜上海怡新医疗设备有限责任公司 ｜ 上海 ｜
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｜51 ｜微波治疗仪 ｜青岛高科技工业园奥麦克新产品开发有限公司 ｜ 山东 ｜
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｜52 ｜半导体激光治疗仪 ｜北京弗朗光电科学产业有限公司 ｜ 北京 ｜
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｜53 ｜B型超声显像仪 ｜天津市医疗电子仪器公司 ｜ 天津 ｜
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｜54 ｜一次性使用真空采血针组件 ｜苏州碧迪医疗器械有限公司 ｜ 江苏 ｜
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｜55 ｜PGA医用可吸收缝线 ｜丽珠集团丽珠医用生物材料厂 ｜ 广东 ｜
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｜56 ｜血液辐照仪 ｜温州长河科技发展有限公司 ｜ 浙江 ｜
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｜57 ｜遥控透视Ｘ射线机 ｜南京中和医疗器械有限公司 ｜ 江西 ｜
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｜58 ｜移动式手术Ｘ射线机 ｜南京中和医疗器械有限公司 ｜ 江西 ｜
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｜59 ｜多用途碎石诊断治疗机 ｜上海嵩海医用装备有限公司 ｜ 上海 ｜
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国药管械(试)字99第301028号｜
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国药管械(试)字99第301029号｜
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国药管械(试)字99第301030号｜
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国药管械(试)字99第301031号｜
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国药管械(试)字99第301032号｜
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国药管械(试)字99第301033号｜
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国药管械(试)字99第301034号｜
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国药管械(试)字99第301035号｜
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国药管械(试)字99第301036号｜
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国药管械(试)字99第301037号｜
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国药管械(试)字99第301038号｜
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国药管械(试)字99第301039号｜
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国药管械(试)字99第301040号｜
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国药管械(试)字99第301041号｜
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国药管械(试)字99第301042号｜
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国药管械(试)字99第301043号｜
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国药管械(试)字99第301044号｜
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国药管械(试)字99第301045号｜
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国药管械(试)字99第301046号｜
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国药管械(试)字99第301047号｜
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国药管械(试)字99第301048号｜
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国药管械(试)字99第301049号｜
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国药管械(试)字99第301050号｜
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国药管械(试)字99第301051号｜
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国药管械(试)字99第301052号｜
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国药管械(试)字99第301053号｜
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国药管械(试)字99第301054号｜
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国药管械(试)字99第301055号｜
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国药管械(试)字99第301056号｜
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国药管械(试)字99第301057号｜
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国药管械(试)字99第301058号｜
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国药管械(试)字99第301059号｜
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｜60 ｜微波扁桃体治疗仪 ｜北京正弦伟业科技开发有限责任公司 ｜ 北京 ｜
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｜61 ｜光量子血液治疗仪 ｜上海医疗器械高技术公司 ｜ 上海 ｜
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｜62 ｜硅橡胶人工颅骨 ｜山东省医疗器械研究所中试厂 ｜ 山东 ｜
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｜63 ｜钛镍形状记忆合金食道支架 ｜北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 ｜ 北京 ｜
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｜64 ｜钛镍形状记忆合金尿道支架 ｜北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 ｜ 北京 ｜
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｜65 ｜一次性使用扩阴器 ｜江苏康进医疗器械有限公司 ｜ 江苏 ｜
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｜66 ｜体外冲击波碎石机 ｜北京中安电子集团 ｜ 北京 ｜
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｜67 ｜磁共振成像系统 ｜航卫通用电气医疗系统有限公司 ｜ 北京 ｜
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｜68 ｜钛合金脊柱板 ｜北京京航生物医学工程公司 ｜ 北京 ｜
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｜69 ｜超声诊断设备 ｜上海阿洛卡医用仪器有限公司 ｜ 上海 ｜
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｜70 ｜合成树脂牙 ｜常熟远山齿科材料有限公司 ｜ 江苏 ｜
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｜71 ｜多功能呼吸机 ｜上海医疗设备厂 ｜ 上海 ｜
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｜72 ｜遥控Ｘ射线机组 ｜西南医用设备厂 ｜ 四川 ｜
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｜73 ｜高能聚焦超声肿瘤治疗机 ｜北京成轩经贸有限责任公司 ｜ 北京 ｜
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｜74 ｜男性可膨胀假体 ｜山东牟平医疗器械厂 ｜ 山东 ｜
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｜75 ｜双膜血浆过滤机 ｜天津市康恒医疗器械科技有限公司 ｜ 天津 ｜
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｜76 ｜一次性使用血浆单采离心分离器 ｜淄博中保康医疗器具有限公司 ｜ 山东 ｜
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｜77 ｜微波治疗仪 ｜天津市新海东科技有限公司 ｜ 天津 ｜
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｜78 ｜磷灰石基生物陶瓷义眼座 ｜上海生物技术工业园区联合发展有限公司 ｜ 上海 ｜
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｜79 ｜NiTi记忆合金自扩张式气管内支架 ｜北京有色金属研究总院 ｜ 北京 ｜
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｜80 ｜NiTi记忆合金自扩张式胆道内支架 ｜北京有色金属研究总院 ｜ 北京 ｜
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｜81 ｜NiTi记忆合金自扩张式前列腺尿道支架 ｜北京有色金属研究总院 ｜ 北京 ｜
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｜82 ｜一次性使用皮肤缝合器 ｜慈溪市双马医疗器材有限公司 ｜ 浙江 ｜
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｜83 ｜一次性使用单采血浆分离器 ｜四川省南格尔医用器具有限公司 ｜ 四川 ｜
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｜84 ｜一次性使用单采血细胞分离器 ｜四川省南格尔医用器具有限公司 ｜ 四川 ｜
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｜85 ｜植入式注药器 ｜上海荣成医科工业有限公司 ｜ 上海 ｜
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｜86 ｜内生场肿瘤热疗系统 ｜吉林省迈达科技发展有限公司 ｜ 吉林 ｜
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｜87 ｜一次性使用血浆单采滤膜分离器 ｜山东淄博中保康医疗器具有限公司 ｜ 山东 ｜
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｜88 ｜医用诊断Ｘ射线机 ｜通用电气华伦医疗设备(成都)有限公司 ｜ 四川 ｜
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｜89 ｜血液多参数分析仪用稀释液 ｜烟台三得科技有限公司 ｜ 山东 ｜
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｜90 ｜血液多参数分析仪用溶血剂 ｜烟台三得科技有限公司 ｜ 山东 ｜
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｜91 ｜一次性使用皮肤缝合器 ｜浙江省诸暨市科健医疗器械实业有限公司 ｜ 浙江 ｜
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国药管械(试)字99第301060号｜
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国药管械(试)字99第301061号｜
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国药管械(试)字99第301062号｜
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国药管械(试)字99第301063号｜
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国药管械(试)字99第301064号｜
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国药管械(试)字99第301065号｜
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国药管械(试)字99第301066号｜
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国药管械(试)字99第301067号｜
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国药管械(试)字99第301068号｜
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国药管械(试)字99第301069号｜
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国药管械(试)字99第301070号｜
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国药管械(试)字99第301071号｜
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国药管械(试)字99第301072号｜
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国药管械(试)字99第301073号｜
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国药管械(试)字99第301074号｜
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国药管械(试)字99第301075号｜
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国药管械(试)字99第301076号｜
－－－－－－－－－－－－－｜
国药管械(试)字99第301077号｜
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国药管械(试)字99第301078号｜
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国药管械(试)字99第301079号｜
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国药管械(试)字99第301080号｜
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国药管械(试)字99第301081号｜
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国药管械(试)字99第301082号｜
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国药管械(试)字99第301083号｜
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国药管械(试)字99第301084号｜
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国药管械(试)字99第301085号｜
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国药管械(试)字99第301086号｜
－－－－－－－－－－－－－｜
国药管械(试)字99第301087号｜
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国药管械(试)字99第301088号｜
－－－－－－－－－－－－－｜
国药管械(试)字99第301089号｜
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国药管械(试)字99第301090号｜
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国药管械(试)字99第301091号｜
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附件2：一九九九年上半年三类医疗器械产品准产注册情况
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｜序号｜ 产 品 名 称 ｜ 生 产 厂 家 ｜产 地｜
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｜1 ｜一次性使用无菌注射器 ｜山西省侯马市华宇医疗器械有限公司 ｜ 山西 ｜
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｜2 ｜一次性使用双乳头多功能注射器 ｜山西省侯马市华宇医疗器械有限公司 ｜ 山西 ｜
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｜3 ｜一次性使用无菌注射器 ｜台州京环医疗用品有限公司 ｜ 浙江 ｜
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｜4 ｜一次性使用无菌注射器 ｜南昌市赣江医疗器械厂 ｜ 江西 ｜
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｜5 ｜Ｘ辐射立体定向放射外科治疗系统 ｜中国大恒公司 ｜ 北京 ｜
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｜6 ｜“回元”牌一次性使用无菌注射器 ｜厦门夏瑞医疗器械有限公司 ｜ 福建 ｜
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｜7 ｜一次性使用无菌注射器 ｜浙江省台州注射器厂 ｜ 浙江 ｜
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｜8 ｜医用可吸收缝合线 ｜苏州医疗用品厂 ｜ 江苏 ｜
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｜9 ｜卡瑞斯玛树脂 ｜北京古莎生物材料有限公司 ｜ 北京 ｜
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｜10 ｜吸收性愈合海绵 ｜南通海洋保健药品有限公司 ｜ 江苏 ｜
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｜11 ｜微波热疗机 ｜北京凯士力电子有限责任公司 ｜ 北京 ｜
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｜12 ｜微波治疗机 ｜中科实业集团医电技术分公司 ｜ 北京 ｜
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｜13 ｜前列腺组织内消融治疗仪 ｜北京为尔福电子公司 ｜ 北京 ｜
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｜14 ｜半导体激光治疗仪 ｜北京龙慧珩科贸有限责任公司 ｜ 北京 ｜
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｜15 ｜一次性使用无菌注射器 ｜西安医科大学医用器材厂 ｜ 陕西 ｜
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｜16 ｜后房人工晶体 ｜河南宇宙眼内人工晶体研制中心 ｜ 河南 ｜
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｜17 ｜格林医用缝合线-1 ｜海南格林生物材料有限公司 ｜ 海南 ｜
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｜18 ｜康明后房型人工晶体 ｜爱尔康(中国)眼科产品有限公司 ｜ 北京 ｜
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｜19 ｜人工髋关节假体 ｜天津市医疗器械工业公司骨科器械厂 ｜ 天津 ｜
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｜20 ｜MT-埋植式给药装置 ｜四川康科生物材料制品公司 ｜ 四川 ｜
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｜21 ｜麻醉机 ｜北京航天长峰医疗器械有限责任公司 ｜ 北京 ｜
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｜22 ｜一次性使用无菌注射器 ｜浙江华福医用器材有限公司 ｜ 浙江 ｜
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｜23 ｜一次性使用输液器用药液过滤器 ｜浙江华福医用器材有限公司 ｜ 浙江 ｜
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｜24 ｜一次性使用无菌注射器 ｜湖北天宁医药用品有限公司 ｜ 湖北 ｜
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注 册 号 ｜
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国药管械(准)字99第315001号｜
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国药管械(准)字99第315002号｜
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国药管械(准)字99第315003号｜
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国药管械(准)字99第315004号｜
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国药管械(准)字99第330005号｜
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国药管械(准)字99第315006号｜
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国药管械(准)字99第315007号｜
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国药管械(准)字99第365008号｜
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国药管械(准)字99第363009号｜
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国药管械(准)字99第364010号｜
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国药管械(准)字99第325011号｜
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国药管械(准)字99第325012号｜
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国药管械(准)字99第325013号｜
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国药管械(准)字99第324014号｜
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国药管械(准)字99第315015号｜
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国药管械(准)字99第346016号｜
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国药管械(准)字99第365017号｜
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国药管械(准)字99第346018号｜
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国药管械(准)字99第310019号｜
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国药管械(准)字99第366020号｜
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关于开展税务代理试点工作的通知
国家税务总局
关于开展税务代理试点工作的通知
国家税务总局
国税发[1994]211号
各省、自治区、直辖市国家税务局、地方税务局，各计划单列市国家税务局、地方税务局：
为了使税收征收管理适应社会主义市场经济发展和经济体制改革 要求，加快在全国推行税务代理制度的步伐，保证新税制的顺利实施，国家税务总局根据《中华人民共和国税收征收管理法》及其实施细则的规定，在调查研究和征求各方面意见的基础上制定了《税务代理试行办法》，
现随文下发给你们，就试点工作的开展提出如下要求：
一、提高认识，加强领导。在我国实行税务代理制，是社会主义市场经济发展和加强税收征收管理的客观要求，也是提高税收征管质量，推进依法治税，维护纳税人合法权益的需要。特别是实行新税制以后，全面推行税务代理制度已成为税收征管改革的一项重要任务。为此，各级税务
机关要提高对这项工作的认识，国税、地税的主要领导要共同主动与有关部门配合、协调，发挥各方面的积极性，采取有效的措施，组织实施税务代理的试点工作。为了保证税务代理试点工作的正常开展，由各省、自治区、直辖市国家税务局牵头，与地方税务局共同组成税务师资格审查委
员会，日常工作的办事机构暂设在国家税务局的征管处。
二、精心选点、逐步推开。税务代理工作在一些地区已有一定基础，有的地区则是刚刚起步。国家税务总局为了更好地了解掌握试点工作开展情况，及时总结试点工作的经验教训，以点带面，推动整个试点工作健康顺利进行，决定将辽宁、吉林、山东、福建、四川、海南、上海、深圳
、大连、青岛等十个省、市作为试点工作联系点，其他省、市应根据当地的实际情况有步骤分阶段实施。在试点的初期可选择有一定税务代理工作基础和征管工作基础较好的地区先行试点，取得经验后再逐步推开。有条件的地区也可以加快步伐，在全省或全市的范围内推行。在试点过程中
既要勇于进取，又要稳步推进。
三、先行认定，积极组建。为了使税务代理试点工作在原有基础上进一步发展，各试点地区在全国未统一组织税务师资格考试以前，可以在保证质量的前提下，在现有税务咨询人员、注册会计师、审计师、律师中，按规定考核认定一批税务师，经过培训后发给税务师执业证书，然后积
极审批税务师事务所及其它税务代理机构，组建税务师行业协会。
四、健全制度、严格管理。税务代理是一项社会中介服务性业务，涉及到税务代理人与委托人的切身利益，并直接影响到国家税款能否及时足额入库。因此，建立健全科学、严密的各项管理制度是保证税务代理工作顺利开展的关键。各地在试点工作中，应在总局下发的有关办法的基础
上，根据本地的实际情况，制定各项配套的规定和办法，并不断充实、完善，以保证税务代理试点工作的正常开展。
五、注重调研、总结推广。税务代理在我国是一项新兴的行业，加强对税务代理的管理是一项长期的紧迫的工作。各试点地区要注重开展调查研究，及时发现问题，并积极研究解决，完善管理制度。同时，要认真总结经验，加以推广。
附件：税务代理试行办法
第一章 总则
第一条 为了规范税务代理行为，发挥税务代理人在税收活动中的作用，保证国家税收法律、行政法规的正确贯彻执行，维护纳税人、扣缴义务人的合法权益，根据《中华人民共和国税收征收管理法实施细则》第八十三条的规定，制定本办法。
第二条 税务代理是指税务代理人在本办法规定的代理范围内，受纳税人、扣缴义务人的委托，代为办理税务事宜的各项行为的总称。
第三条 税务代理人是指具有丰富的税收实务工作经验和较高的税收、会计专业理论知识以及法律基础知识，经国家税务总局及其省、自治区、直辖市国家税务局批准，从事税务代理的专门人员及其工作机构。
第四条 从事税务代理的专门人员称为税务师，其工作机构是按本办法规定设立的承办税务代理业务的机构。
税务师必须加入税务代理机构，才能从事税务代理业务。
第五条 税务代理人实施税务代理行为，应当以纳税人、扣缴义务人自愿委托和自愿选择为前提，以国家税收法律、行政法规为依据，独立、公正执行业务，维护国家利益，保护委托人的合法权益。
第六条 税务代理实行有偿服务，收费标准由省、自治区、直辖市国家税务局会同有关部门制定。
第七条 县以上国家税务局、地方税务局负责对税务代理人进行监督、指导。
第二章 税务师的资格认定
第八条 国家对税务师实行资格考试和认定制度。资格考试办法，另行制定。
第九条 具有下列条件之一者，可以申请参加税务师资格考试：
（一）具有经济类、法学类大专以上学历，从事经济、法律工作三年以上的；
（二）具有经济类、法学类中等专业学历，从事经济、法律工作五年以上的；
（三）连续从事税收业务工作十年以上的；
（四）国家税务总局认定具有同等学识能力和资格的。
具有经济类、法学类中等以上专业学历以及连续从事税收业务工作十年以上的，可以免予部分科目的考试。
第十条 取得执业会计师、审计师、律师资格者以及连续从事税收业务工作十五年以上者，可不参加全国统一的税务师资格考试，其代理资格由省、自治区、直辖市国家税务局考核认定。
第十一条 参加税务师资格统一考试成绩合格者和经考核认定合格者，由省、自治区、直辖市国家税务局核发税务师资格证书。
第十二条 取得税务师资格证书者，要从事税务代理业务，必须向省、自治区、直辖市国家税务局提出书面申请，填写税务师执业申请表，经审核同意后，给予注册登记，发给税务师执业证书。取得税务师执业证书者，应当参加全国统一举办的税务师执业培训。
注册登记的主要内容包括：税务师的姓名、出生年月日、居民身份证号码、所属税务代理机构的名称、地址等。
税务师资格证书、执业证书，全国统一制作，省、自治区、直辖市国家税务局负责发放。
第十三条 有下列情况之一者，不具有税务师执业资格，税务机关不予注册登记：
（一）不具有完全民事行为能力的；
（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起未满三年者；
（三）被国家机关开除公职，自开除之日起未满三年者；
（四）被取消注册会计师、律师、审计师资格，自被取消之日起未满三年者；
（五）在职的国家公务员；
（六）依照本办法规定被取消税务师资格者；
（七）国家税务总局认为其他不具备税务代理资格的。
第十四条 税务师有下列情况之一的，由省、自治区、直辖市国家税务局注销其税务师登记，并收回税务师执业证书。
（一）在登记中弄虚作假，骗取税务师执业证书的；
（二）因健康原因不能从事税务代理工作一年以上的；
（三）依照本办法规定被取消税务师资格的；
（四）已死亡的；
（五）已不从事税务代理业务的；
（六）国家税务总局认为其他不适合从事税务代理工作的。
第十五条 国家对税务师执业证书实行定期验证制度，一般一年一次。
第十六条 税务师办理了注册登记或注销登记后，均应通过新闻谋介予以公布。
第三章 税务代理机构
第十七条 税务代理机构为税务师事务所和经国家税务总局及其省、自治区、直辖市国家税务局批准的其他机构。
一个税务师只能加入一个税务代理机构。
第十八条 税务师事务所可以由注册税务师合伙设立，也可成立负有限责任的法人。
设立税务师事务所应有一定数量的专职从业人员，其中至少有五名以上经税务机关审定注册的税务师。
第十九条 设立税务师事务所，应当报国家税务总局或省、自治区、直辖市国家税务局审查批准。
第二十条 申请设立税务师事务所者，应当向审批机关提出书面申请，并报送下列有关资料：
（一）税务师事务所的名称、组织机构、业务场所；
（二）税务师事务所的主要负责人的姓名、简历及有关证明文件；
（三）税务师事务所的从业人员情况、税务师的姓名、简历及有关证明文件；
（四）税务师事务所章程、合同、协议书；
（五）审批机关要求提供的其他资料。
第二十一条 经批准设立的税务师事务所，应当严格遵守国家财经纪律、独立核算、自负盈亏、依法纳税。
第二十二条 经国家批准设立的会计师事务所、律师事务所、审计师事务所、税务咨询机构需要开展税务代理业务的，必须在本机构内设置专门的税务代理部、配备五名以上经税务机关审定注册的税务师，并报经国家税务总局或省、自治区、直辖市国家税务局批准，方能从事税务代理
业务。
第二十三条 省、自治区、直辖市国家税务局应当将其批准设立的税务师事务所和其他税务代理机构报国家税务总局备案。国家税务总局发现批准不当的，应当自收到报告之日起三十日内通知原审批机关重新审查。
第二十四条 税务代理机构对其所属的税务师按照本办法规定实施的代理行为承担责任。
第四章 税务代理业务范围
第二十五条 税务代理人可以接受纳税人、扣缴义务人的委托从事下列范围内的业务代理：
（一）办理税务登记、变更税务登记和注销税务登记；
（二）办理发票领购手续；
（三）办理纳税申报或扣缴税款报告；
（四）办理缴纳税款和申请退税；
（五）制作涉税文书；
（六）审查纳税情况；
（七）建帐建制，办理帐务；
（八）开展税务咨询、受聘税务顾问；
（九）申请税务行政复议或税务行政诉讼；
（十）国家税务总局规定的其他业务。
第二十六条 纳税人、扣缴义务人可以根据需要委托税务代理人进行全面代理、单项代理或临时代理、常年代理。
第二十七条 税务代理人不能代理应由税务机关行使的行政职权，税务机关按照法律、行政法规规定委托其代理的除外。
第五章 税务代理关系的确立和终止
第二十八条 税务师承办代理业务，由其所在的税务代理机构统一受理，并与被代理人签定委托代理协议书。委托代理协议书应当载明代理人、被代理人名称、代理事项、代理权限、代理期限以及其他应明确的内容，并由税务师及其所在的税务代理机构和被代理人签名盖章。
第二十九条 税务代理人应按委托协议书约定的代理内容和代理权限、期限进行税务代理。超出协议书约定范围的业务需代理时，必须先修订协议书。
第三十条 税务代理期限届满，委托协议书届时失效，税务代理关系自然终止。
第三十一条 有下列情形之一的，被代理人在代理期限内可单方终止代理行为：
（一）税务师已死亡；
（二）税务代理人被注销其资格；
（三）税务代理人未按委托代理协议书的规定办理代理业务；
（四）税务代理机构已破产、解体或被解散。
第三十二条 有下列情形之一的，税务代理人在委托期限内可单方终止代理行为；
（一）被代理人死亡或解体；
（二）被代理人授意税务代理人实施违反国家法律、行政法规的行为，经劝告仍不停止其违法活动的；
（三）被代理人提供虚假的生产、经营情况和财务会计报表，造成代理错误或被代理人自己实施违反国家法律、行政法规的行为。
第三十三条 被代理人或税务代理人按规定单方终止委托代理关系的，终止方应及时通知另一方，并向当地税务机关报告，同时公布终止决定。
第六章 税务代理人的权利和义务
第三十四条 税务代理人有权依照本办法的规定代理由纳税人、扣缴义务人委托的税务事宜。
第三十五条 税务代理人依法履行职责，受国家法律保护，任何机关、团体、单位和个人不得非法干预。
第三十六条 税务代理人有权根据代理业务需要，查阅被代理人的有关财务会计资料和文件，查看业务现场和设施。被代理人应当向代理人提供真实的经营情况和财务会计资料。
第三十七条 税务代理人可向当地税务机关订购或查询税收政策、法律、法规和有关资料。
第三十八条 税务代理人对税务机关的行政决定不服的，可依法向税务机关申请行政复议或向人民法院起诉。
第三十九条 税务代理人在办理代理业务时，必须向有关的税务工作人员出示税务师执业证书，按照主管税务机关的要求，如实提供有关资料、不得隐瞒、谎报，并在税务文书上署名盖章。
第四十条 税务代理人对被代理人偷税、骗取减税、免税和退税的行为，应予以制止，并及时报告税务机关。
第四十一条 税务代理人在从事代理业务期间和停止代理业务以后，都不得泄漏因代理业务而得知的秘密。
第四十二条 税务代理人应当建立税务代理档案，如实记载各项代理业务的始末和保存计税资料及涉税文书。税务代理档案至少保存五年。
第七章 代理责任
第四十三条 税务师未按照委托代理协议书的规定进行代理或违反税收法律、行政法规的规定进行代理的，由县以上国家税务局处以二千元以下的罚款。
第四十四条 税务师在一个会计年度内违反本办法规定从事代理行为二次以上的，由省、自治区、直辖市国家税务局注销税务师登记，收回税务师执业证书，停止其从事税务代理业务二年。
第四十五条 税务师知道被委托代理的事项违法仍进行代理活动或知道自身的代理行为违法仍进行的，由省、自治区、直辖市国家税务局吊销其税务师执业证书，禁止从事税务代理业务。
第四十六条 税务师触犯刑律，构成犯罪的，由司法机关依法惩处。
第四十七条 税务代理机构违反本办法规定的，由县以上国家税务局根据情节轻重，给予警告、处以二千元以下罚款、停业整顿、责令解散等处分。
第四十八条 税务师、税务代理机构从事地方税代理业务时违反本办法规定的，由县以上地方税务局根据本办法的规定给予警告、处以二千元以下的罚款或提请省、自治区、直辖市国家税务局处理。
第四十九条 税务机关对税务师和税务代理机构进行惩戒处分时，应当制作文书, 通知当事人，并予以公布。
第八章 附则
第五十条 国家税务总局及省、自治区、直辖市国家税务局应当设置税务师资格审查委员会，负责税务师资格考试、认定注册和审批税务代理机构，以及对税务师、税务代理机构违反本办法规定的行为进行查处。
第五十一条 省、自治区、直辖市应当成立税务师协会，全国成立中国税务师协会。税务师协会是由税务师组成的社会团体。中国税务师协会是税务师的全国组织，省、自治区、直辖市税务师协会是税务师地方组织。税务师应当加入税务师协会。
第五十二条 税务师协会应制定有关章程和会则。地方税务师协会的章程、会则需报省、自治区、直辖市国家税务局备案，中国税务师协会的章程、会则需报国家税务总局备案。
第五十三条 税务师协会应当支持税务师依法执行业务，维护其合法权益，向有关方面反映其意见和建议。
第五十四条 本办法由国家税务总局负责解释。
第五十五条 本办法自公布之日起执行。
1994年9月16日
